制药洁净车间通风和空气调节

森医净 2021-01-15 07:08 阅读


制药洁净车间通风和空气调节
洁净车间系统的复杂性取决于车间的要求,为了满足空气标准必须考虑(consider)一些问题,即洁净区是否要达到100级、1000级、10000级或10万级,哪些地方存在交叉污染问题;净化空调系统是公用工程中最重要的一个组成部分,空气流量(单位:立方米每秒)应保持在最小限度,以利于有效地利用能量;空气的流动方式应根据生产(Produce)设备产生的热量(Heat)而定,空气的湿度和温度(temperature)控制(control)必须标明。
对于许多现代工厂而言,原料(raw material)的加工,如粉碎、制粒等都是在一个区域里进行的,这个区域的操作者和正在生产(Produce)的产品之间应设置一个隔离,许多新化合物有很强的药效,所以必须保证产品不会伤害操作者。无尘车间中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。对于干燥原材料和产品的处理引起了粉尘(形态:固体微粒)的控制(control)问题和交叉污染问题,所以在设计、维修维护和设备使用过程中要特别注意,以克服这些问题,在可能(maybe)的地方,都要使用封闭捕尘生产系统。适宜的环境条件应该通过安装有效的空气分离系统来维持,这些空气分离系统设置有专门的排气点以避免污染其他产品和工序,应该安装过滤系统和其他系统来隔离粉尘;车间应隔离地保养与维修,在移动或更换过滤器(作用:过滤杂质等)时要注意捕集疏散的粉尘以避免粉尘从抽气管又散落到产品中去,在片剂和胶囊的生产中推荐使用除尘装置。公司可提供制药洁净车间、无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
随着工厂工艺生产系统一体化的趋势(trend)越来越强,集中除尘将变得很普遍,这使得生产区域所需要的单元设备大为减少,这与GMP关于降低(reduce)生产公用工程到较低的技术级别的原则是一致的;需要注意的是在大量空气被抽走的区域与净化空调系统的接触面应该多大,甚至在独立使用粉尘(形态:固体微粒)分离器时也要将所获得的热量(Heat)和空气体积(volume)量输进净化空调系统计算程序(procedure);粉尘控制(control)系统的尺寸和成本与带走的空气体积量直接相关,因此正确估计空气的体积是获得高效、经济和粉尘控制系统的基本前提。无尘室装修将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。
所有制药工厂均需要压缩空气来维持设备运转,同时真空洁净系统、喷射系统、排气系统及危险区域的仪表气源也同样要用到压缩空气,人们花费了多年时间所建立的不同岗位对空气洁净度的分级,也取得了令人瞩目的成果,如:污染物的显著减少、维护要求的降低、能耗的减少、更高的产量。无尘室装修公司层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空气由覆盖率100%之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于无尘室等级需定较高之环境使用,一般其无尘室等级为Class 1~100。
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