净化厂房设计规范及施工程序

森医净 2021-01-06 07:00 阅读


净化厂房设计规范及施工程序(procedure)
近年来随着国家医疗改革(Reformation)的发展全民医保的推进和中医药的国际化,为应对国际医药市场的标准要求。根据GMP规范洁净厂房设计的实质是美观清洁,防止产品污染及质量变化。因此净化厂房室内装修中的门窗设计,地面、墙面、吊顶的设计与一般厂房不同。
一、洁净厂房内门窗地面顶设计要求:
1 、净化厂房的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整,不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封,使污染粒子不易从外部渗入。
为防止室内外温差而产生结露,室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。净化车间检测 湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。门窗材料应选择耐侯性好,自然变形小,制造误差小,气密性好的,造型要简单,不易积尘,便于清扫,门框不设门槛。洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料,不得使用木门窗,以免长期受潮长菌(fungus)。外墙上的窗宜与内墙面平整,窗台呈斜角或不留窗台,且为双层固定窗以减少能量损失(loss)。
2 、地面应用平整,无缝隙,耐磨耐腐蚀,不易集聚静电的,便于清理的整体地面。静压差由于层流流量计适用于层流流动状态,从流体力学的角度分析是适用于低雷诺数下的流动。流 体在流动过程中粘性力占主导地位。 由于粘性力的影响,流体在流动过 程中将造成压力能的损耗,使压力 下降。在稳定流动过程中,流体的压力损失与流体粘度及流量之间存在固定的关系。设计中可以采用现浇水磨石地面,所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜(化学式Cu)条分隔,不得采用玻璃条。现多采用是一种无溶剂、无毒无味、无接缝、自流找平复合环氧坪地面,这种地坪可以达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学试剂(chemical reagent)。具有防静电,发尘小,耐磨耐冲击等特点但是造价高。这种地坪目前光放应用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、医药、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命(lifetime)厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面垫层下应铺设防潮层,混凝土(Concrete)分仓线不宜通过洁净区。
3 、净化墙面应光滑、平整不起尘,耐腐蚀,色彩和谐,便于识别污染物,内墙涂料必须采用防霉、防静电(是一种处于静止状态的电荷)、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。静压差因为洁净室的环境是一个密闭的洁净环境,门关闭时室内的气压大于室外的气压,从而保证洁净室内的洁净空气只能向室外流动,室外的空气不会进入室内,开门后就破坏了压差系统,洁净间的净化质量也将受到影响。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧,以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆,防止因装修材料震动而灰尘脱落。
4 、净化厂房为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连,不能与设备,管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙。根据工艺要求,一般在技术夹层内应设置检修走道,便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。
二、净化厂房的防火设计
净化厂房因为生产产品和生产工艺(production engineering)对建筑物有特殊,防火设计上有自己的特点。其基本特点为以下六点:
1 、施工厂房主体多为钢筋混凝土(Concrete)结构,或者轻钢结构,厂房多分隔为若干小间;
2 、车间在生产(Produce)过程中使用了甲醇、丙酮、甲苯等易燃易爆化学危险物品,对洁净厂房构成了潜在的火灾威胁;
3 、因为洁净原因,厂房常处于密闭状态,少窗少门;
4 、洁净厂房内设备昂贵,怕高温、忌水;
5 、洁净厂房内工作人员少,不利于发现火情和处理初期火灾;
6 、净化厂房内部结构复杂,通道曲折。
因此在净化厂房装修中,要严格控制建筑物的耐火等级,设计时将建筑构件的耐火性能与厂房的耐火等级相配套,从而大大减少了火灾发生的可能性。而且必须注意装修材料的燃烧性能,尽量减少使用一些高分子合成(解释:由几个部分合并成一个整体)材料,以避免火灾发生时产生大量烟气,不利于人员逃生。另外,要对电气线路的穿管做严格要求,在有条件的地方要尽量使用钢管,保证电气线路不成为火灾蔓延的途径。
三、净化厂房的施工安装内容
1、建筑装饰、净化空调系统、各动力公用和安全设施以及各种配管配线等;无尘车间/洁净厂房的施工安装应根据具体工程特点,使用功能,以及厂房内相关生产(Produce)工艺(production engineering)设备的安装和二次配管配线的安装做优化处理,综合考量。
2、净化厂房的施工安装过程中,应根据具体工程情况、复杂程度等因素,必要时应进行二次洁净室装饰设计或二次配管配线设计等。
3、无尘车间/洁净厂房的施工安装需各专业、多工种密切配合,按具体工程实际情况,制定施工安装程序和计划进度,循环(continue)渐进地完成净化厂房的施工建造。
四、净化厂房/洁净厂房的主要施工程序(procedure)
(图示)
综上所述,洁净厂房对空气的温度,湿度洁净度要求较高。设计者要根据工艺要求,生产(Produce)洁净度级别合理选用建筑材料(building materials),考虑耐火性能,从而达到GMP洁净厂房规范设计要求。欢迎大家关注净化公司,有需要做无尘车间/洁净厂房的请联系,本文章由净化工程师汇总编辑,请勿转载!
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